| Qualité |
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- Vérifier la conformité par rapport aux référentiels qualités (BPX*, ISO 9001 / ISO 14 001)
- Réaliser des prestations de support BPF/BPD telles que: audits (internes, fournisseurs, sous-traitants), rédaction de RAQP, de SMF et de Contrats Qualité, mise en place de systèmes documentaires
- Réaliser des prestations de support BPC/BPL pour des audits de sites investigateurs, de CRO, de pharmacies cliniques et de laboratoires d’analyses
- Dispenser des formations BPX* générales et spécifiques
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- Evaluer, concevoir et réaliser des dossiers réglementaires (EMEA, FDA, ICH)
- Améliorer l’efficacité des processus internes, déceler des axes d’amélioration et proposer des indicateurs-clés
- Compléter ou réaliser une analyse de risques multi-secteurs avec évaluation et pondération pour une aide concrète à la décision
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